新版中國(guó)藥典新增的藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)基本是參照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潤(rùn)色整編的，有的藥廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室人員就有疑問(wèn)，為什么一個(gè)相同的標(biāo)準(zhǔn)要寫(xiě)這么多次呢，小編也是查了很多的資料，問(wèn)了很多專(zhuān)家的解讀，主要原因是增加藥包材標(biāo)準(zhǔn)是彌補(bǔ)中國(guó)藥典四部沒(méi)有詳細(xì)的藥包材檢測(cè)方法的空白，作為國(guó)內(nèi)非常重要的藥典標(biāo)準(zhǔn)把藥包材執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編入進(jìn)去也是一個(gè)重要的信號(hào)。

　　標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類(lèi)分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法，主要是針對(duì)玻璃類(lèi)、金屬類(lèi)、塑料類(lèi)、橡膠類(lèi)、預(yù)灌類(lèi)（注射器)等。藥包材檢測(cè)方法分別羅列了以下測(cè)定法：121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法、剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法、氣體透過(guò)量測(cè)定法、熱合強(qiáng)度測(cè)定法、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法及穿刺落屑測(cè)定法，這幾項(xiàng)物理性的檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測(cè)定法，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。